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百济神州采用Oracle健康科学全球临床试验管理解决方案

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百济神州采用Oracle健康科学全球临床试验管理解决方案

  • 来源:网络
  • 更新日期:2022-02-16

摘要: 全球化的生物制药公司百济神州选择使用Oracle健康科学解决方案,以简化临床试验项目。概括来说,采用Oracle健康科学临床试验管理和远程监控软件服务(TMMCS)及Oracle健康

      全球化的生物制药公司百济神州选择使用Oracle健康科学解决方案,以简化临床试验项目。概括来说,采用Oracle健康科学临床试验管理和远程监控软件服务(TMMCS)及Oracle健康科学临床开发分析解决方案后,将帮助百济神州通过一个集中系统来高效管理、分析和报告全球临床试验组合中的运营数据,进而提高研发效率,消除瓶颈,加快推出突破性癌症疗法。

      百济神州是中国第一家采用Oracle健康科学TMMCS(Oracle Health Sciences TMMCS)的生物科技公司。该公司成立于2010年,致力于为癌症患者提供效果好、药效持久的抗肿瘤药物。目前其试验项目遍布5大洲40个国家和地区,其中90%以上的试验专注于肿瘤学。

      百济神州一直专注于开发创新、可负担的药物,以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。Oracle的系统能为百济神州提供统一的集中平台,管理全球试验项目,解决临床管理系统中出现的问题。

      Oracle健康科学TMMCS提供多种端到端试验管理功能,包括研究人员数据库、轻松集成现有登记和随机化系统以及风险监测等,其功能全面,具备内置层级,适用于试验中心、研究人员、试验中心人员建档等多种活动。值得注意的是,TMMCS支持在研究项目和试验中心级别的管理临床支付。此外,百济神州也能全程管理和监控试验运营,包括试验状态、管理指标和受试者登记跟踪。Oracle健康科学临床开发分析解决方案提供100多种开箱即用的报告模板和仪表盘,支持百济神州在企业、区域、研究项目或试验中心级别,查看临床试验进展和关键研究风险指标(Key Study Risk Indicators, KRI)。

      Oracle公司健康科学高级副总裁兼总经理Henry McNamara表示,“面对如今变化多端的临床试验环境,企业需要高效管理呈指数级增长的海量数据。百济神州部署Oracle的端到端解决方案,管理全球临床试验数据,有助于降低运营风险,提高数据质量和改善临床试验可见性,进而为有需要的癌症患者提供可行疗法。百济神州是中国新兴生物科技市场的一个典型代表,选择与我们合作将推动百济神州进一步发展。”

      此前,百济神州已经部署了Oracle Argus和Oracle健康科学ClearTrial (ClearTrial)解决方案。前者用于管理不良事件,后者可简化端到端计划流程,以及提高行业标准和使用场景可见性。现在,部署了一整套Oracle的解决方案后,百济神州可以实时获得透明、准确的全球临床试验运营数据报告。