百济神州采用Oracle健康科学全球临床试验管理解决方案

百济神州采用Oracle健康科学全球临床试验管理解决方案

• 来源:网络
• 更新日期:2022-02-16

摘要： 全球化的生物制药公司百济神州选择使用Oracle健康科学解决方案，以简化临床试验项目。概括来说，采用Oracle健康科学临床试验管理和远程监控软件服务(TMMCS)及Oracle健康

      全球化的生物制药公司百济神州选择使用Oracle健康科学解决方案，以简化临床试验项目。概括来说，采用Oracle健康科学临床试验管理和远程监控软件服务(TMMCS)及Oracle健康科学临床开发分析解决方案后，将帮助百济神州通过一个集中系统来高效管理、分析和报告全球临床试验组合中的运营数据，进而提高研发效率，消除瓶颈，加快推出突破性癌症疗法。

      百济神州是中国第一家采用Oracle健康科学TMMCS(Oracle Health Sciences TMMCS)的生物科技公司。该公司成立于2010年，致力于为癌症患者提供效果好、药效持久的抗肿瘤药物。目前其试验项目遍布5大洲40个国家和地区，其中90%以上的试验专注于肿瘤学。

      百济神州一直专注于开发创新、可负担的药物，以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。Oracle的系统能为百济神州提供统一的集中平台，管理全球试验项目，解决临床管理系统中出现的问题。

      Oracle健康科学TMMCS提供多种端到端试验管理功能，包括研究人员数据库、轻松集成现有登记和随机化系统以及风险监测等，其功能全面，具备内置层级，适用于试验中心、研究人员、试验中心人员建档等多种活动。值得注意的是，TMMCS支持在研究项目和试验中心级别的管理临床支付。此外，百济神州也能全程管理和监控试验运营，包括试验状态、管理指标和受试者登记跟踪。Oracle健康科学临床开发分析解决方案提供100多种开箱即用的报告模板和仪表盘，支持百济神州在企业、区域、研究项目或试验中心级别，查看临床试验进展和关键研究风险指标(Key Study Risk Indicators, KRI)。

      Oracle公司健康科学高级副总裁兼总经理Henry McNamara表示，“面对如今变化多端的临床试验环境，企业需要高效管理呈指数级增长的海量数据。百济神州部署Oracle的端到端解决方案，管理全球临床试验数据，有助于降低运营风险，提高数据质量和改善临床试验可见性，进而为有需要的癌症患者提供可行疗法。百济神州是中国新兴生物科技市场的一个典型代表，选择与我们合作将推动百济神州进一步发展。”

      此前，百济神州已经部署了Oracle Argus和Oracle健康科学ClearTrial (ClearTrial)解决方案。前者用于管理不良事件，后者可简化端到端计划流程，以及提高行业标准和使用场景可见性。现在，部署了一整套Oracle的解决方案后，百济神州可以实时获得透明、准确的全球临床试验运营数据报告。